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Ezra宣布其用于前列腺的人工智能辅助诊断产品已获批准

最近,纽约一家癌症筛查初创公司Ezra宣布其用于前列腺的人工智能辅助诊断产品已获得FDA510(k)批准。作为首个获得FDA批准的前列腺癌诊断辅助剂,该产品主要用于协助放射科医生诊断MRI图像中的前列腺疾病并降低筛查成本。前列腺MRI人工智能辅助诊断产品主要用于实现三项功能,包括:前列腺体积测量,可以根据前列腺的大小确定疾病发生的可能性;以及半自动病变测量,这改变了放射科医生过去手动测量前列腺病变的问题。该产品可以自动测量长度直径和体积等信息,以节省医生的精力。诊断时间,提高诊断准确性;自动分割和3D体积显示前列腺病变。如果病变需要进行活检,则可以将前列腺和病变段自动显示给放射科医生,以提高准确性。此外,这种人工智能产品还可以为放射科医生带来更高的诊断效率,并将前列腺MRI放射扫描的费用从676美元降低到575美元,节省15%。为了快速实施该产品,Ezra还开发了一种云PACS(图片存档和通信系统)产品Plexo,该产品可直接在医生工作站的浏览器中使用。放射科医生只需登录Plexo即可使用Ezra的人工智能产品。 Plexo也已获得FDA批准。 Leifeng.com了解到,为了验证产品的准确性,Ezra于2019年1月启动了基于MRI图像的前列腺癌筛查程序,使用人工智能自动筛查门诊病人是否患有前列腺疾病。通过美国门诊成像公司RadNet的合作,在纽约,旧金山和洛杉矶进行了癌症筛查计划,该计划帮助4%的无症状患者尽早筛查和发现了前列腺癌。 Ezra的首席执行官兼联合创始人EmiGal表示:“在过去两年中,我们的团队不懈地致力于开发用于前列腺癌的AI产品。 FDA这次的批准将有助于向更多的美国成像合作伙伴提供产品。将来,我们将实现前列腺MRI扫描变得更快,更实惠,从而帮助数百万男性获得前列腺筛查服务。”关于Ezra Ezra是一家医疗技术公司,总部位于纽约,在多伦多设有研发部门,该部门使用针对个人的医学成像和人工智能技术提供快速准确的全身癌症筛查服务,目前主要在纽约州的San旧金山和洛杉矶。今年6月,Ezra还针对新的冠状流行病推出了COVID360产品,使用低剂量肺部CT扫描图像查找由新的冠状病毒引起的肺损伤,并与血液抗体配对以测试治疗和恢复情况。