雷莫电子(上海)有限公司获得了SGS(法国兴业监控有限公司)颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证,这表明雷莫电子(上海)有限公司具有处理医疗的能力。成分。资格。从2019年开始,雷莫将提供一整套医疗设备连接解决方案。 ISO 13485的全称是“医疗设备-质量管理体系-法规要求”,这是专门针对医疗设备行业的完全独立的标准。该标准由ISO / TC 210医疗设备质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,并已在全球范围内广泛实施和应用。 ISO 13485适用于满足国际和国内法律法规要求的医疗设备公司。这些公司可以参与医疗设备生命周期的一个或多个阶段,包括:设计与开发,生产,存储和分配,安装或服务以及设计,开发或提供相关活动(例如技术支持)。 ISO 13485也适用于为上述医疗设备公司提供与质量管理体系有关的产品或服务的供应商。 ISO 13485认证表明Remo(Shanghai)Co.,Ltd.医疗连接器的设计,开发和生产符合ISO13485:2016质量管理体系的要求,并且能够提供能够继续满足客户要求的医疗组件。和法规要求。雷莫电子(上海)有限公司表示,将从2019年开始为医疗客户提供全套连接解决方案,并致力于为国内外医疗设备制造商提供强大的技术支持。 Swiss Lemo(LEMO)在高精度电子和光纤连接器领域一直处于世界领先地位。生产的Lemo连接器已广泛用于医疗领域。 LEMO(REDEL)品牌提供的塑料医疗连接器使用FDA批准的塑料材料(PSU,PEI和其他基于PSU的材料),广泛用于分析仪,过程控制器和牙科器械,一次性设备(传感器,导管),电外科设备,起搏器和助听器,病人监护仪,便携式或家用设备,扫描仪,消毒设备和其他医疗设备。据报道,雷莫成立已有70年历史,为全球80多个国家的100,000多个客户提供服务。雷莫中国成立于2004年,总部位于上海,并先后在广州,北京,成都,长春,深圳,西安,武汉,沉阳,郑州,哈尔滨等地设立了办事处。自进入中国以来的二十年间,Remo Connect连接器可满足国内高端客户对各种连接器的需求。作为LEMO的主要产品,Lemo连接器除了满足医疗设备的需求外,还广泛用于各种挑战性环境中,例如核电工业,测试和测量设备,工业控制,广播电视,军事工业等。 。